全球创新药研发的热点问题，药物研发投入高速增长，新药上市速度明显提高，
使肿瘤的规范诊疗、合理用药，尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的
广泛关注。抗肿瘤药物超药品说明书用药在临床实践中普遍存在。2022 年 3
月起施行的《中华人民共和国医师法》为我国超药品说明书用药提供了法律依
据。国家卫生健康委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》促进了抗
肿瘤药物超说明书用药的规范管理和临床应用。《山东省超药品说明书用药专
家共识》（2022 版）按临床专业领域分类，其中抗肿瘤药物部分基于山东省内
多家大型医院在抗肿瘤治疗领域的临床需求，根据专家组制定的循证评价方法，
通过查阅文献、证据质量评价分级、专家论证等过程凝练完成，以期为临床用
药提供参考。
［关键词］超说明书用药；抗肿瘤药物；循证药学；专家共识；推荐意见
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