主编：药政管理局
简介：中药新药的研究与西药有某些共同点，但也有其特殊性，研究的难度更大。因此，中药新药研究要本着既要重视实验基础研究，又不可忽视中医药临床经验的其独特的理论体系,特别要注意探索建立一些较好的符合中医药理论，具有中医药特色的动物模型、实验方法和临床研究手段及评价指标。在药学研究和质量标准制定方面，既提倡依据药效成分(或主要成分)建立定量与定性指标，也希望能结合实际情况建立一些不唯成分论的综合性的质量监控指标。希望各有关单位和专家在实践中对本《指南》进一步提出修改意见，以便不断补充和完善，从而促进和提高中药新药研究、评价和管理的水平，使祖国医药学更好的为人民健康服务。
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